一、岗位职责
1、负责药事管理工作，加强与药监部门的沟通与联系，完成公司和药品相关的认证、换证、变更等事宜的申报及备案工作。
2、负责药监日常监管所需各类报告、资料和信息的收集汇总。
3、负责组织接待官方检查，随时确保现场各项工作及文件、记录等符合要求，组织整改措施的落实。
4、组织质量部质量控制和质量保证相关的日常工作，合理分配质量控制和质量保证相关工作。
5、负责研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件。
6、负责和研究所与受托方的沟通，做好批件的变更转让工作。
二、任职资格及经验要求
1大学本科及以上，药学相关专业，在制药研发或生产行业至少5年相关工作经验，熟悉GMP法规。
2熟悉GMP、有QC和QA的管理经历。
3有口服固体制剂和注射剂的工作经历。
三、待遇
1、享受双休，国家法定节假日；
2、中午免费午餐；
3、外地人住宿补贴；
4、缴纳五险；
5、待遇：6000-9000元/月

漯河市汇创医药有限公司（简称“汇创医药”），成立于2023年06月，经营场所位于河南省漯河市郾城区大健康产业园一楼。公司于2024年02月取得了《药品生产许可证》，是属于B证类型的药品上市许可持有人，与国内大中型药品研发机构（如浙江和泽医药科技股份有限公司）和药品生产企业（如裕松源药业有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司和广东星昊药业有限公司）合作，依托河南省药品上市许可持有人转化平台，主要从事仿制药注册证书持有、上市销售等工作。
公司主要经营范围：药品委托生产和销售，医药技术开发、咨询和转让