一、岗位职责
1、负责起草或修订质量部QC相关的质量管理文件,并严格执行。
2、负责起草或审核研发阶段产品相关质量标准、检验操作规程、分析方法转移/确认方案和报告、工艺验证相关检验记录等文件,参与产品研发过程中发生的检验相关问题,并提供技术支持。
3.负责制定或审核分析方法转移、工艺验证、生产等过程中受托药品生产企业检验所需的相关物料清单,如对照品、色谱柱、检验耗材等。
4.负责起草或审核上市产品相关的原辅料、成品、中间体的质量标准、检验操作规程、检验记录、分析方法转移/确认方案和报告。
5.为受托药品生产企业提供检测技术支持,协助解决产品分析方面的问题。
6.参与对受托药品生产企业的质量控制部门进行日常监督检查,对检查发现的问题及时与受托药品生产企业进行沟通,跟踪整改。
二、任职资格及经验要求
1具有药学或相关专业本科以上学历。
2有从事药品研发、质量检验或其他相关工作经验(3年以上)。
3熟悉GMP、各国药典等专业知识,了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理。
三、待遇
1、享受双休,国家法定节假日;
2、中午免费午餐;
3、外地人住宿补贴;
4、入职即缴纳五险;
5、待遇:3000-6000元/月
漯河市汇创医药有限公司(简称“汇创医药”),成立于2023年06月,经营场所位于河南省漯河市郾城区大健康产业园一楼。公司于2024年02月取得了《药品生产许可证》,是属于B证类型的药品上市许可持有人,与国内大中型药品研发机构(如浙江和泽医药科技股份有限公司)和药品生产企业(如裕松源药业有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司和广东星昊药业有限公司)合作,依托河南省药品上市许可持有人转化平台,主要从事仿制药注册证书持有、上市销售等工作。
公司主要经营范围:药品委托生产和销售,医药技术开发、咨询和转让